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次回のEXSUSユーザー会
第25回
  • 「試験デザインと例数設計」
過去のEXSUSユーザー会
第24回
  • 「薬物動態」
  • ・非線形回帰分析の基礎 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・母集団薬物動態解析における定量限界以下のデータの取り扱いについて (小野薬品工業株式会社 荒井勇人)
  • ・BESTSにおける薬物動態パラメータの計算 (株式会社CACクロア 魚田孝志)
  • ・BESTSのカスタム事例 (東和薬品株式会社 黒川尚也)
  • ・医薬品開発毒性試験における統計学的手法と試験デザインについての公開質問 (キッセイ薬品工業株式会社 飯代智之)
第23回
  • 「癌原性試験と生存時間解析」
  • ・生存時間解析と比例ハザードモデル (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・がん原性試験における統計的側面 ((公財)安評センター・技術顧問 佐野正樹)
  • ・SEND Datasetを用いた腫瘍解析の課題 (株式会社ボゾリサーチセンター 諏訪浩一)
  • ・SEND Datasetを用いた腫瘍解析の実践 (株式会社CACクロア 魚田孝志)
  • ・臨床試験、非臨床試験のCDISC対応の違い及び担当者間の協業事例 (協和発酵キリン株式会社 榊原雄太)
第22回
  • 「EXSUSを使った教育の事例とEXSUSのマニュアル」
  • ・薬理研究者への統計サポートの取り組み事例 (田辺三菱製薬株式会社 中西展大)
  • ・社内統計教育体制の充実と本部ごとに異なるニーズの抽出 (中外製薬株式会社 久力洋)
  • ・EXSUSの新バージョンのマニュアルについて (株式会社CACクロア 高木淳二)
  • ・非臨床統計FAQ EXSUSのマニュアルにおける解説 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・公開統計質問:小核試験のガイドライン改定に伴う背景データの構築をどのようにするのか? (大塚製薬株式会社 栃澤欣之)
第21回
  • 「共変量調整解析」
  • ・共変量調整解析の考え方 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・変化量と変化率を用いた解析 (帝人ファーマ株式会社 眞野博貴)
  • ・薬効薬理研究における共分散分析の社内教育と活用事例の紹介 (小野薬品工業株式会社 本田主税)
  • ・プロペンシティスコア法による交絡の調整 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSUSの共分散分析の紹介 (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
  • ・EXSUSのバージョンアップについて (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
  • ・EXSUSその後 (日本新薬株式会社 田村優)
第20回
  • 「非臨床におけるCDISCとその活用」
  • ・統計の基本 統合解析(メタアナリシス) (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・CDISC概要 ~CDISCとは何か~ (株式会社ChibaPlanningOffice 千葉吉輝)
  • ・SDTMとは (株式会社ChibaPlanningOffice 千葉吉輝)
  • ・毒性試験におけるデータ側の標準化(SEND実践に向けた課題) (第一三共株式会社 吉池通晴)
  • ・SEND標準データを用いた統計解析の試み (株式会社CACエクシケア)
  • ・Williams検定適用に際しての疑問に対する回答 (田辺三菱製薬株式会社 中西展大)
第19回
  • 「同等性と信頼区間 クロスオーバー試験」
  • ・クロスオーバー試験の概要 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・「BESTS」の機能紹介 (株式会社CACエクシケア 高木淳二)
  • ・「BESTS」を用いた生物学的同等性試験事例紹介 (沢井製薬株式会社 出口修平)
  • ・クロスオーバー試験のデザインと統計解析 -イヌテレメトリ試験における統計解析の実例- (エーザイ株式会社 板東正博)
  • ・公開統計相談「医療機器生物学的安全性試験における統計解析の現状と今後」 (テルモ株式会社 小林宏寿)
第18回
  • 「線形回帰と非線形回帰」
  • ・相関係数と回帰分析 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・シグモイド型用量反応関係の非線形回帰分析を用いた解析 (アステラスリサーチテクノロジー株式会社 福島慎二)
  • ・EXSUS 8.1の機能紹介 (株式会社CACエクシケア)
  • ・阻害定数(Ki)を精度良く 推定するための非線形回帰の活用 (田辺三菱製薬株式会社 山崎亜紀子)
  • ・回帰・相関の非臨床試験での使用事例紹介 (大正製薬株式会社 黒須真介)
第17回
  • 「カテゴリカルデータの統計」
  • ・カテゴリカルデータの解析 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・新評価系(Digital Pathology分野)の概説と統計的課題 (第一三共株式会社 本田小吉)
  • ・Digital Pathology 分野における統計解析の事例紹介 (マルホ株式会社株式会社 平田篤由)
  • ・ジェネリック医薬品開発における統計解析 (沢井製薬株式会社 内山安里奈)
  • ・EXSUS バージョンアップについてのお知らせ (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
第16回
  • 「生存時間解析」
  • ・生存時間解析法の基礎 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・生存時間解析のグラフ表示 (日本化薬株式会社 魚住龍史)
  • ・EXSUSの生存時間の機能紹介 (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
  • ・非臨床試験における生存時間解析の活用事例 (田辺三菱製薬株式会社 橋本敏夫)
  • ・生存時間解析の活用・有用性評価 (大正製薬株式会社 黒須真介)
  • ・傾きの同等性を基準にした平行性検定の評価方法について (第一三共株式会社 原田淳)
第15回
  • 「多重比較」
  • ・多重比較の基礎 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・Williams多重比較検定の頑健性および検出力 (田辺三菱製薬株式会社 中西展大)
  • ・EXSUSの多重比較の機能紹介 (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
  • ・生存時間解析における多重比較 (キッセイ薬品工業株式会社 山田雅之)
  • ・経時データの解析を使用して (大塚製薬株式会社 角元慶二)
第14回
  • 「例数設計」
  • ・症例数設計の一般論 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSUSの例数設計について (株式会社CACエクシケア 岩崎智昭)
  • ・例数設計の実際―シミュレーション法による例数設計の有用性― (エーザイ株式会社 板東正博)
  • ・EXSUS改善要望 (日本新薬株式会社 田村優)
  • ・EXSUS8.0バージョンアップ内容のご紹介 (株式会社CACエクシケア 魚田孝志)
  • ・ED50算出に関するEXSUSカスタマイズ機能とグラフ作成Excelマクロの紹介 (田辺三菱製薬株式会社 山崎亜紀子)
第13回
  • 「実験計画法」
  • ・実験計画の基礎 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・創薬研究における統計学の活用について (田辺三菱製薬株式会社 橋本敏夫)
  • ・偏りを小さくする実験計画法 (田辺三菱製薬株式会社 中西展大)
  • ・参天製薬におけるEXSUS運用状況について (参天製薬株式会社 関昌紀)
第12回
  • 「薬物相互作用」
  • ・分散分析の基礎(交互作用とは?) (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・薬物併用効果の解析 (大日本住友製薬株式会社 杉本忠則)
  • ・薬物併用効果の評価指標 (キッセイ薬品工業株式会社 山田雅之)
  • ・薬物併用効果に関するコメント (元東京理科大学 芳賀敏郎)
  • ・薬理試験統計手法-適切な統計手法の考え方- (解説:東京理科大学 浜田知久馬)
第11回
  • 「SAS9.2」
  • ・パラ,ノンパラ検定の基礎,SAS 9.2 の新機能とグラフの表示法 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSUS導入後の薬理試験の我社の現状 (科研製薬株式会社 鵜飼清治)
  • ・非線形混合効果モデルを用いた非臨床薬理試験の用量-反応試験データ解析に関する検討 (小野薬品工業株式会社 本田主税)
  • ・EXSUS7.7 バージョンアップ内容のご紹介 (株式会社シーエーシー 岩崎智昭)
第10回
  • 「統計教育」
  • ・統計教育に役に立つHP (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・薬理研究者への統計教育‐新人向け教育を中心に‐ (マルホ株式会社 平田篤由)
  • ・薬理研究者への統計教育事例 (田辺三菱製薬株式会社 山崎亜紀子)
  • ・個体間差を考慮した用量反応モデルのパラメータ推定 (キッセイ薬品工業株式会社 山田雅之)
  • ・EXSUSユーザー会 ‐第10回を迎えて‐ (株式会社アームシステックス 藤本大祐)
第9回
  • 「経時測定データ」
  • ・悪い経時データの解析例の解析 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・経時測定データの特性と標準的な解析方法の数理 (キッセイ薬品工業株式会社 山田雅之)
  • ・経時測定データの解析の実際 (アステラスリサーチテクノロジー株式会社 福島慎二)
  • ・EXSUS今後の展望 (株式会社アームシステックス 藤本大祐)
第8回
  • ・ノンパラ手法入門 パラとノンパラ (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・論文紹介 毒性試験で紹介された統計解析手法の相違 (マルホ株式会社 平田篤由)
  • ・カテゴリカルデータ事例紹介 主観的な画像評価法 (富士フイルムRIファーマ株式会社 長埜朗夫)
  • ・EXSUS飛躍のための5つのステップ (第一三共株式会社 本田小吉)
  • ・EXSUSへのご要望に対する回答 (株式会社アームシステックス 岩﨑智昭)
第7回
  • ・共分散分析(ANCOVA) (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・共分散分析に関する調査と事例紹介 (第一三共株式会社 吉池通晴)
  • ・経時測定データの前値調整と共分散分析 (田辺三菱製薬株式会社 河口裕)
  • ・酵素反応の阻害様式に関する統計的モデル選択法の性能評価 (東京理科大学 赤澤理緒)
  • ・当社におけるイグザス活用状況と機能改善要望 (小野薬品工業株式会社 本田主税)
第6回
  • ・生存時間解析法入門 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・SENDその後 (第一三共株式会社 吉池通晴)
  • ・酵素阻害薬の阻害定数の推定の事例 (田辺三菱製薬株式会社 山崎亜紀子)
  • ・EXSAS新機能の紹介 (株式会社アームシステックス 岩﨑智昭)
第5回
  • ・経時測定データの解析法の性能比較 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSAS 第二期カスタマイズ (株式会社三菱ウェルファーマ 川又健一郎)
  • ・酵素阻害薬の阻害定数(Ki)の非線形最小二乗法による推定法の性能評価 (田辺製薬株式会社 山崎亜紀子)
  • ・EXSASの機能拡張オプション化 (株式会社アームシステックス 小柳寿雄)
第4回
  • ・ロジスティック回帰入門 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSAS自動実行オプションを用いた統計集計表システムの導入 (キリンファーマ株式会社 兼古秀之)
  • ・非臨床試験における非線形モデルの活用 (キッセイ薬品工業株式会社 山田雅之)
  • ・EXSASの出力桁数指定に関する検討 (株式会社アームシステックス 岩﨑智昭)
第3回
  • ・EXSASの決定樹についての解説 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSAS導入におけるCSVの総括 (マルホ株式会社 平田篤由)
  • ・EXSASのカスタマイズの事例紹介 (株式会社三菱ウェルファーマ 川又健一郎)
  • ・What is Computerized System Validation? (株式会社アームシステックス 谷村圭一)
第2回
  • ・EXSASFAQに関する解説 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・EXSAS導入におけるCSV活動 (マルホ株式会社 平田篤由)
  • ・EXSAS使用事例紹介~後発医薬品の開発における非臨床試験 (沢井製薬株式会社 田中祥之)
  • ・EXSAS改善要望について (株式会社三菱ウェルファーマ)
  • ・EXSASの入出力データの信頼性確保について (株式会社アームシステックス 柳澤健太郎)
第1回
  • ・多重比較の非臨床試験への応用 (東京理科大学 浜田知久馬)
  • ・薬物受容体モデルを用いた統計解析 (帝人ファーマ株式会社 青木保典)
  • ・EXSAS 事例紹介 (第一製薬株式会社 本田小吉)
  • ・EXSASえいど(ユーザー討論会) (株式会社三菱ウェルファーマ 橋本敏夫)
  • ・EXSAS解説 LD50 ED50 (株式会社アームシステックス 柳澤健太郎)

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